福建实施“清网”行动让消费者网购“两品一械”更有保障

2024-07-09 11:51 由中国消费者报•中国消费网发表于 #国内

中国消费者报报道（记者张文章）近年来，药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）网络销售呈快速增长态势。相关数据显示，2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场，福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则，积极探索药品网络销售监管治理新模式。今年3月以来，福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动，查处违法违规行为，维护良好的网络市场秩序，保护消费者合法权益。

集中整治重点查处9方面违法违规行为

此次“清网”行动旨在督促“两品一械”网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者持续合规经营，不断完善风险防控机制，坚守药品质量安全底线，促进行业高质量发展。对此，福建省药监局印发了《福建省药品网络销售环节集中治理工作方案》，在全省范围内部署开展为期10个月的“清网”行动，3月起进行全面摸排底数和广泛动员部署，4月起采取“线上线下”相结合的方式对“两品一械”网络销售违法违规行为开展集中整治。

福建省药监局科技处处长陈峰告诉《中国消费者报》记者，“清网”行动着力检查第三方平台全面履行主体责任和管理责任情况；检查网络销售企业全面履行药品安全主体责任情况；加大对违法违规行为的查处力度。

陈峰介绍说，“清网”行动重点查处第三方平台和网络销售企业9大类违法违规行为：通过网络销售假药、劣药、无证医疗器械或将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人，销售未经注册或备案、假冒、非法添加、来源不明的化妆品，以及药品监管部门通告停止经营的化妆品；无资质开展药品、医疗器械网络销售活动；通过网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒等禁止网络销售的药品；销售处方药未履行风险警示及告知义务、未按要求审核处方、不凭处方销售处方药；通过处方审核前违规展示处方药包装、标签和说明书等信息；不具备《互联网药品信息服务资格证书》的情况下提供药品、医疗器械网络信息服务；通过网站或账号违规发布、散播不良信息，如非药品冒充药品、“网红神药”、宣称奇效、“祖传秘方”等；网络平台管理方面的违法违规行为，包括通过网络销售页面以明示或者暗示医疗作用、虚假宣传功效、“一号多用”等形式展示化妆品信息，或展示的信息与化妆品注册或备案资料不一致；第三方平台未严格履行资质审核义务，对发生在平台的药品、医疗器械经营行为管理不到位；化妆品电子商务平台经营者未履行对平台内经营者的管理义务，未及时制止和报告违法经营行为。

以网管网净化药品网络销售市场秩序

3月27日，福建省药监局党组书记、局长黄维军带领省药监局药品流通监管处、医疗器械监管处、化妆品监管处和科技处负责人，对福州地区第三方平台、自建网站销售药品的企业开展调研并进行了检查，揭开了“清网”行动的序幕。

“清网”行动中，福建省药监局按照《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》，加大对网络销售违法行为的打击力度，通过执法检查等多种方式，对无证生产经营、经营假冒伪劣产品等违法行为进行摸排和打击；全省药监部门按照“清网”行动部署安排，不断推动药品、医疗器械和化妆品网售监管领域的科技创新，进一步提升网络交易监管效率，保障公众用药用械用妆安全。截至6月底，福建省移送国家级监测线索146条、省级监测线索136条；福建省药监局对4家综合性网络交易服务第三方平台进行了现场跟踪检查，发现了16条问题，并责令相关企业限期整改；监督检查“两品一械”网络销售企业4891家，责令整改219家，约谈191家，查处违法违规案件66件，罚没款19.79万元，移送公安机关2件，公开曝光3家企业。

福建各地市场监管部门、药品稽查办及时掌握所辖经营企业的网络“两品一械”销售情况，在开展线下检查的同时，同步对企业线上经营行为开展检查。福州市市场监管局探索推进网售药品监管新方式，出台《药品网络监督抽样工作规范》，将监测统计的药品网售渠道零售量前20名药品作为网抽重点品种，探索网售药品监管与抽检的新机制新办法；印发《开展药品网络销售环节集中治理工作的通知》，明确重点治理任务，细化责任分工；推进网售药品扫码追溯管理，试点扩大药品重点追溯管理品种，选取部分网售药品零售企业，将网售药品纳入重点扫码追溯药品品种，保障网销药品渠道可查、风险可溯。建瓯市市场监管局督促辖区60家药品网络销售企业对照《药品网络销售管理办法》要求开展自查自纠，针对问题深入整改；按照“线上清网，线下规范”原则，加强对辖区网络药品零售企业、医疗器械网络销售企业等单位的监督检查，重点治理无资质开展药械网络销售、非法销售假冒伪劣药品以及不规范销售处方药等问题，目前已发放责令改正通知书5份。

风险会商共同防范风险消除隐患

风险会商是有效消除隐患的重要手段。福建省药监部门持续完善风险会商工作机制，各设区市级局健全完善相关制度，常态化开展风险会商，确保“清网”行动落地落实。

近日，三明市市场监管局召开“两品一械”风险会商工作会议，加强风险管理，防范化解隐患，提高监管的整体性、针对性、有效性。三明市各县（市、区）局参会人员围绕整治中存在的工作短板和薄弱环节，结合执法办案、日常监管等方面的风险点作了交流发言，就抽样不合格产品处置等难点问题进行了探讨。

6月13日，福建省药监局召开“两品一械”网络交易监测风险会商会，分析研判今年第二季度“两品一械”在网络销售、线索处置等环节的风险隐患。会议通报了“清网”行动的进展情况、省级“两品一械”网络交易监测情况以及网络交易违法违规线索处置情况；莆田市市场监管局、福州市市场监管局、漳州市市场监管局先后汇报了第二季度在日常监管、线索处置等环节发现的“两品一械”风险信息和针对性建议。

福建省药监局指出，全省各地要以药品安全巩固提升行动为抓手，以“清网”行动为契机，采取有力举措补短板、强弱项、堵漏洞，坚决守牢药品安全底线；要加大网络销售违法行为打击力度，加强网络监测线索调查处置；要强化监督、检查、网络监测等环节的协同联动，同时加强与网信、公安、通信、邮政等职能部门的横向协同、联动协作，实现违法行为处置“一盘棋”，持续整治“两品一械”网络销售违法违规行为。